Vaistų registracija

„Armedika“ – atlieka vaistinių preparatų registracijos, rinkodaros teisių atnaujinimo ir vaistų įvedimo į rinkas Baltijos šalyse, bei Baltarusijoje paslaugas.

Teikiamos paslaugos:

  • Vaistinių preparatų registracija (nacionalinės, decentralizuotos (DCP), tarpusavio pripažinimo (MRP)
    procedūrų būdu);
  • Vaistinių preparatų rinkodaros teisės atnaujinimas;
  • Periodiniu saugumo ataskaitų pateikimas;
  • IA, IB, II tipo variacijos ir kiti su jomis nesusiję keitimai;
  • Vaistinių preparatų klasifikacijos keitimas;
  • Farmakologinio budrumas;
  • Pakuotės lapelio paruošimas pagal PCS ir (arba) suprantamumo gaires;
  • Pakuotės lapelio suprantamumo vartotojui tyrimas.

Kontaktai:
Pasiteiravimui rašykite e-paštu:  reg@armedika.lt

Paslaugos Lietuvoje, Latvijoje, Estijoje, Lenkijoje ir kitose Europos Sąjungos šalyse:
Kontaktinis asmuo: Augusta Ževžikovienė
Elektroninis paštas: augusta.zevzikoviene@armedika.lt;
Mob.tel.: +370 688 81118

Paslaugos Baltarusijoje, Rusijoje ir Kazachstane:
Kontaktinis asmuo: Aras Tarabilda
E-paštas: reg@armedika.lt